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ISO22000:2005食品安全管理體系 隨著經濟全球化的發展、社會文明程度的提高，人們越來越關注食品的安全問題；要求生產、操作和供應食品的組織，證明自己有能力控制食品安全危害和那些影響食品安全的因素。顧客的期望、社會的責任，使食品生產、操作和供應的組織逐漸認識到，應當有標準來指導操作、保障、評價食品安全管理，這種對標準的呼喚，促使ISO22000:2005食品安全管理體系要求標準的產生�！ SO22000:2005標準既是描述食品安全管理體系要求的使用指導標準，又是可供食品生產、操作和供應的組織認證和注冊的依據�！ SO22000:2005表達了食品安全管理中的共性要求，而不是針對食品鏈中任何一類組織的特定要求。該標準適用于在食品鏈中所有希望建立保證食品安全體系的組織，無論其規模、類型和其所提供的產品。它適用于農產品生產廠商，動物飼料生產廠商，食品生產廠商，批發商和零售商。它也適用于與食品有關的設備供應廠商，物流供應商，包裝材料供應廠商，農業化學品和食品添加劑供應廠商，涉及食品的服務供應商和餐廳�！ SO22000:2005采用了ISO9000標準體系結構，將HACCP（Hazard Analysis and Critical Control Point，危害分析和臨界控制點）原理作為方法應用于整個體系；明確了危害分析作為安全食品實現策劃的核心，并將國際食品法典委員會（CAC）所制定的預備步驟中的產品特性、預期用途、流程圖、加工步驟和控制措施和溝通作為危害分析及其更新的輸入；同時將HACCP計劃及其前提條件-前提方案動態、均衡的結合。本標準可以與其他管理標準相整合，如質量管理體系標準和環境管理體系標準等。
原理
眾所周知，從20世紀50年代后期，為了給宇航員提供安全食品，美國宇航局（NASA）和食品生產企業PILLSBURY共同開發HACCP，到20世紀后期，HACCP已經得到持續發展。HACCP系統已經從最初的三個原理，即危害識別、確定關鍵控制點和控制任何危害、建立監視系統，發展到目前的五個初始步驟和七個原理，這五個初始步驟是：建立HACCP小組，描述產品及其銷售特性，描述產品預期用途及產品用戶，繪制過程流程圖，驗證過程流程圖；七個原理是：對危害進行分析，確定關鍵控制點（CCP），建立關鍵限值，建立關鍵控制點的監視體系，當監視體系顯示某個關鍵控制點失控時確立應當采取的糾正措施，建立驗證程序以確認HACCP體系運行的有效性，建立文件化的體系
發展
HACCP作為一個系統化的方法，是現代世界確保食品安全的基礎，其作用是防止食品生產過程（包括制造、儲運和銷售）中食品有害物質的產生�！ ACCP不是依賴對最終產品的檢測來確保食品的安全，而是將食品安全建立在對加工過程的控制上，以防止食品產品中的可知危害或將其減少到一個可接受的程度。
現況
今天，HACCP已經被多個國家的政府、標準化組織或行業集團采用，或是在相關法規中作為強制性要求，或是在標準中作為自愿性要求予以推薦，或是作為對分供方的強制要求。如美國水產品和果蔬汁法規（FDA1995和FDA2001），國際食品法典委員會（CAC）《食品衛生通則》（CAC2001），丹麥DS3027標準，荷蘭HACCP體系實施的評審準則等。
前景
進入21世紀，世界范圍內消費者都要求安全和健康的食品，食品加工企業因此不得不貫徹食品安全管理體系，以確保生產和銷售安全食品。為了幫助這些食品加工企業去滿足市場的需求，同時，也為了證實這些企業已經建立和實施了食品安全管理體系，從而有能力提供安全食品，開發一個可用于審核的標準成為了一種強烈需求。另外，由于貿易的國際化和全球化，基于HACCP原理，開發一個國際標準也成為各國食品行業的強烈需求�！ SO/CD22000：200X的基本框架 ISO22000：200X標準的開發主要是要達到目標： -符合CAC的HACCP原理； -協調自愿性的國際標準； -提供一個用于審核（內審、第二方審核、第三方審核）的標準； -構架與ISO9001：2000和ISO14001：1996相一致； -提供一個關于HACCP概念的國際交流平臺�！ ∫虼�，ISO22000：200X不僅僅是通常意義上的食品加工規則和法規要求，而是尋求一個更為集中、一致和整合的食品安全體系，為構筑一個食品安全管理體系提供一個框架，并將其與其他管理活動相整合，如質量管理體系和環境管理體系等�！ SO22000：200X是按照ISO9001：2000的框架構筑的，同時，它也覆蓋了 CAC關于HACCP的全部要求，并為“先決條件”概念制定了“支持性安全措施”（SSM）的定義。ISO22000：200X將SSM定義為“特定的控制措施”，而不是影響食品安全的“關鍵控制措施”，它通過防止、消除和減少危害產生的可能性來達到控制目的。依據企業類型和食品鏈的不同階段，SSM可被以下活動所替代，如：良好操作規范（GMP）、先決方案、良好農業規范（GAP）、良好衛生規范（GHP）、良好分銷規范（GDP）和良好獸醫規范（GVP）。ISO22000：200X將要求食品企業建立、保持、監視和審核SSM的有效性�！ 「奖恚篒SO/CD22000：200X框架
基本內容
第一章 食品安全管理體系的概述和標準理解 第一節 HACCP體系的概述 第二節 ISO 22000標準理解 第二章 ISO 22000食品安全體系的建立 第一節 ISO 22000體系建立的準備 第二節 ISO 22000體系應用中前提方案的確定、實施與保持 第三節 ISO 22000體系中危害分析的實施、HACCP計劃 第三章 內部審核 第一節 內部審核 第二節 管理評審 第四章 ISO 22000標準谷物加工企業建立、實施實例 第五章 食品安全法律法規在ISO 22000標準中的應用 第一節 我國現行食品安全法律、法規和標準體系介紹 第二節 ISO 22000食品安全管理體系與相關法律法規和標準的應用 第三節 世界發達國家主要食品安全法律法規和標準體系介紹 參考文獻 目 次 引 言 I 1 范圍 1 2 規范性引用文件 2 3 術語和定義 2 4 食品安全管理體系 5 4.1 總要求 5 4.2 文件要求 5 5管理職責 6 5.1 管理承諾 6 5.2 食品安全方針 7 5.3 食品安全管理體系策劃 7 5.4 職責和權限 7 5.5 食品安全小組組長 7 5.6 溝通 8 5.7 應急準備和響應 9 5.8管理評審 9 6 資源管理10 6.1 資源提供 10 6.2 人力資源 10 6.3 基礎設施 11 6.4 工作環境 11 7 安全產品的策劃和實現 11 7.1 總則 11 7.2 前提方案（PRP(s)） 11 7.3 實施危害分析的預備步驟 12 7.4 危害分析 15 7.5 操作性前提方案的建立 16 7.6 HACCP計劃的建立 17 7.7預備信息的更新、描述前提方案和HACCP計劃的文件的更新 18 7.8 驗證的策劃 18 7.9 可追溯性系統 19 7.10. 不符合控制 19 8 食品安全管理體系的確認、驗證和改進 22 8.1 總則 22 8.2 控制措施組合的確認 22 8.3監視和測量的控制 22 8.4 食品安全管理體系的驗證 23 8.5 改進 24 附錄 A（資料性附錄）本準則與GB/T19001-2008之間的對照 25 附錄B（資料性附錄）HACCP與本準則的對照 31 附 錄 C（資料性附錄）提供控制措施（包括前提方案）實例的CAC參考文獻及其選擇使用指南 32 參 考 文 獻 35
標準概括
來自政府和消費者的不斷提高的要求、規則，使得食品制造商們的日子越來越不舒服了。他們轉向本地的標準化團體要求制定自愿性標準以滿足社會需求。作為這種要求的結果，許多國家如丹麥、荷蘭、冰島、澳大利亞等推出了本國的食品安全管理系統標準。丹麥標準化協會（DS）據此提出應建立統一的國際標準。在 2001年，在他們建議下成立了ISO/TC 34食物制品技術委員會，丹麥擔任了秘書處工作。為了同一目的，工作組（WG8）同年11月成立。他們為形成ISO/AWI 22000《食品安全管理系統——必要條件》準備了工作計劃和時間表 。他們建議，新標準應該在2004年年底出臺。這一標準將會與目前聯合國有關組織已經推出的規則相協調，并ISO有關導則相一致�！ SO22000將幫助食品生產商合理使用haccp原則，避免影響他們贏利性的食品生產。該新標準與原有的"ISO15161:2001ISO9001:2001食品和飲料行業中的應用指導方針"將會相互補充。ISO15161的覆蓋范圍比 ISO22000要大得多，前者針對的是食品質量的所有方面，闡述了如何將haccp整合進組織的質量管理體系；而后者則集中于食品的安全性，并建議食品生產商主動建立食品安全體系 ISO 22000將會幫助食品制造業更好地使用haccp原則，它將不僅針對食品質量，也將包括食物安全和食物安全系統的建立，這也是首次將聯合國有關組織的文件（haccp）列入到質量管理系統中來。ISO 22000將會是一個有效的工具，它幫助食品制造業生產出安全、符合法律和顧客以及他們自身要求的產品�！ SO/TC 34/WG8現在引人注目，越來越多的新成員在標準形成過程中加入進來。最近，中國、瑞士和愛爾蘭也已經指定專家參加了工作組�！ ∈称钒踩恢倍际侨蚴称饭⿷溨械囊粋�重要問題。國際標準化組織（ISO）正在制定 ISO22000:200X標準，它既是描述食品安全管理體系要求的使用指導標準，又是可供認證和注冊的可審核標準。這為我們帶來了一個在食品安全領域將多個標準統一的機會，也成為在整個食品供應鏈中實施haccp技術的一種工具。
標準引用
1 范圍 本標準規定了食品鏈中食品安全管理體系的要求，當組織需要證實其有能力控制食品安全危害，以穩定地提供安全的終產品�！ ”緲藴蔬m用于食品鏈中的任何組織，無論組織規模大小，利用此系統能夠持續提供安全產品�！ ”緲藴拭鞔_其要求，使組織能夠： a）策劃、設計、實施、運行、保持和更新旨在提供終產品的食品安全管理體系，確保這些產品按預期用途食用時，對消費者是安全的； b）證實其符合與食品安全有關的適用和規定的要求； c）評價和評估顧客要求，并證實其符合雙方協定且與食品安全有關的顧客要求，以此提高顧客的滿意度； d）與供應商、顧客及食品鏈中其他相關方就食品安全問題進行有效溝通； e）確保符合其聲明的食品安全方針； f）證實符合其他相關方的要求； g）尋求由外部組織進行的認證或注冊，也可以自我評價或聲明與本國際標準的符合程度�！ ”緲俗⒌乃幸蠖际峭ㄓ玫�，旨在適用于所有在食品鏈中期望設計和實施有效的食品安全管理體系的組織，無論該組織類型、規模和所提供的產品如何。這包括直接或間接介入食品鏈中一個或多個環節的組織。直接介入的組織應包括但不限于飼料加工者，農作物種植者，輔料生產者，食品生產者，零售商，食品服務商，配餐服務，提供清潔、運輸、貯存和分銷服務的組織，間接介入食品鏈的組織應包括但不限于設備、清潔劑、包裝材料以及其他食品接觸材料的供應商�！ ”緡H標準允許組織，如小型和（或）欠發達的組織（小型農場、小型包裝分銷商、小型零售商及食品服務商）實施外部制定的控制措施�！ ∽ⅲ篒SO/TS2204提供了本國際標準的實施指南。
2 規范性引用文件
下列引用文件對應用本標準是不可缺少的。對于標明日期的引用文件，僅采用引用的版本；對于未標明日期的文件，應采用所引用文件的最新版本（包括任何修正）�！ SO9000：2000 質量管理體系——基礎和術語
3 術語和定義
本標準采用ISO9000的術語和定義和如下的術語和定義�！ 榉奖惚緲藴实氖褂谜�，引用了ISO9000定義中一些帶注釋的定義，且這些僅適用于該特定用途
推廣意義
在不斷出現食品安全問題的現狀下，基于本標準建立食品安全管理體系的組織，可以通過對其有效性的自我聲明和來自組織的評定結果，向社會證實其控制食品安全危害的能力，持續、穩定地提供符合食品安全要求的終產品，滿足顧客對食品安全要求；使組織將其食品安全要求與其經營目的有機地統一�！ ∈称钒踩笫堑谝晃坏�；它不僅直接威脅到消費者；而且還直接或間接影響到食品生產、運輸和銷售組織或其他相關組織的商譽；甚至還影響到食品主管機構或政府的公信度。因此，本標準的推廣，是具有重要作用和深遠意義的。